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新药试验数据造假很严重!你吃的药可能就这样上市的 e夜情交友网 衡南县新闻网 2013年8月里番合集 沈阳最美女乘客 索罗马的120天 卫星电视解密 清风明月好时光 韩彩儿 御宅伴侣详细攻略 赵薇晒自家葡萄园

    来源:dfqpw.cn梧州日报
2018-12-3

  药用好了治病用不好会害命。

  一种药品上市前必须做人体临床试验。因为事关千万人的生命安全药品审批流程往往严格而谨慎。

  临床试验结果不仅是检验药物安全性与有效性的唯一标准也是药品注册上市的关键依据一旦数据造假后果不堪设想。

  健康时报记者走访多家三甲医院通过体验试药检查后发现我国药物在上市前的临床试验阶段存在操作不规范、数据不真实、信息不透明、管控不完善、试药人保障机制缺失等诸多问题严重影响了我国制药产业的健康发展对公众的用药安全也造成严重威胁。

  招募无序管不住的“职业试药人”

  “你是第一次吧?没事吃完药你大量不停地喝水给它吐了尿了就妥了。咱试药的很多伙计都这么弄哩……”

  吴伟(化名)是一位参加试药招募的小伙子他好心地为记者给出自我的“忠告”。

  来自河南南阳的吴伟此前在郑州一家餐馆后厨做帮手打工。“一个月不到三千块钱的收入买买衣服、交交房租、抽抽烟喝点小酒一个月下来落不住啥钱。2014年过完年俺一个老乡介绍来试药不赖两个月试两三种药差不多能落个一万多。去年点儿正的时候试过一个外国肿瘤药那一个多月挣了差不多小两万……”吴伟一脸很知足的样子。

  3月29日早晨记者按前一天的约定被一个试药QQ群组织者安排的联络人带到郑州市一家三甲医院的体检区外。从空腹抽血、尿检、B超、心电图到放射检查这并不是一次普通的体检吴伟与在场的这些人都是通过这个试药QQ群组织来应征试药的。

  人体试验一般要经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期其中Ⅰ期试验要求在健康人群中间进行。记者这次参加的是一种治疗糖尿病的代号为DBPR108的新药属于Ⅰ期临床试验。

  在一些地方试完药物会有一定报酬因为有利可图渐渐出现了像吴伟这样的“职业试药人”。

  “郑州试药群”、“试药之家”、“苏州试药”……在QQ群检索工具栏里输入“试药”字样一堆各种名头的试药群让人眼花缭乱。在微信里搜索也会找到北京、上海等地一些知名医院招募试药人的公众号。

  走完所有的程序后便能找工作人员领钱了。慢慢地吴伟对试药这份工作越来越依赖。惰性一旦培养起来小伙子便不愿出去再找别的工作。两年的时间里他参加了十几次试药最多的时候曾经一个月内在三家医院试过三种药。

  “一般没啥事医生操着心哩。真有啥事那也没法谁叫咱穷哩?”对于试药中可能发生的危险性大部分试药人都显得十分淡定。记者一连询问了旁边几名试药人他们都说试药对自我基本上没有影响“即使有副作用医生说也是正常反应会给咱免费治。”

  河南省人民医院党委书记、主任医师邵凤民教授告诉记者:“有些药的药理作用是短期的但还有一些药对健康的损害是潜伏的、长期的、隐蔽的而且潜伏的危险是不可预测的。这种长期、隐性的不良反应依现在的鉴定手段很难界定自然也难以获得赔偿。同时经常试验各种药物对健康人来说也容易产生抗药性。”

  据了解不同的药物临床试验对受试人的身体条件要求也不同。受试者只有通过复杂严格的体检符合条件才能试药。很多职业试药人为了保证体检通过经常造假应对体检。吴伟告诉记者去年他参加一个肝病新药试验体检时发现转氨酶高同去试药的一位大姐就教他再复检时先吃点联苯双酯滴丸吃完一个多小时就能把转氨酶降下来。也就是说假如试药人在体检前吃了药品体检时也不一定能查出来。

  为确保药物临床试验结果的真实、客观按通行的药物临床试验法则每一种新药在批准生产供公众使用之前都必须经过病理、毒理以及动物试验与人体试验。不仅要求没有家族疾病史、要求禁烟禁酒生活规律还要求试药前至少三个月内受试者不准服用其他药物与接受其他医疗性药物治疗等很多门槛性要求。

  而事实上健康时报记者暗访中发现像吴伟这样造假的情况很普遍。有的职业试药人通过调换别人的尿样或血液标本甚至还有用假身份证、年龄信息来回穿梭于几家医院的科室做不同的药物试验试药的频率之密集让人吃惊。吴伟告诉记者他最忙时两个月内同时试了三种药。每次试药之间会有一定的间隔期为了多挣钱在间隔期他就会去试别的药基本上是处在连续试药的状态。而像吴伟这样频繁试药的情况在健康时报记者的暗访中绝非个案。

  “这实际上已经超出了实验设计的预期不仅对试验本身与试验数据有误导而且对受试者的身体伤害会很大。更可怕的隐患是药物临床试验不规范疗效与副作用信息不准确会与千千万万的生命发生联系我们每个人都将生活在危险当中。”邵凤民教授表示。

  试验过程不规范数据造假很严重

  2015年7月27日国家食品药品监管总局副局长吴浈在部署临床数据自查工作的会议上说:“目前药物临床试验中问题比较严重不规范、不完整问题非常普遍。”

  截至2015年12月14日主动撤回的药品注册申请占到申请总数的46.3%。但如此大规模撤回却使得药品临床试验的“潜法则”浮出水面。2015年11月11日、12月9日国家食品药品监管总局两次发布审查通告共22家企业24个药品注册申请的临床试验数据不真实、存在虚假数据、修改数据、选择性使用数据、原始记录缺失、分析测试过程不完整、数据不可溯源等确定对其注册申请不予批准并首次曝光了涉事药企、临床试验机构与CRO公司(Contract Research Organization合同研究组织医药研发外包服务机构)的名单。

  “新药数据造假始于临床研究一旦进入临床试验阶段从选择受试者入组的那一刻起造假就可能发生。”河南省肿瘤医院一位多次参与新药临床试验的医师告诉记者。

  他介绍假如一个项目需要符合试验要求的患者样本100人但在计划日期前并没有征集到足够的人数那么在只有80人甚至60人的情况下试验可能就开始了还有些患者并不完全符合样本要求“为了新药顺利通过评审注册一些药企从试验机构收集到临床试验数据后联合统计单位修改数据。对于缺失的数据只能是从无到有的编造。”

  多位业内人士普遍认为药物试验信息不公开、管控薄弱是药物试验操作不规范、试验数据造假的主要原因。

  中国药物临床试验网负责人、北京赛德盛医药科技股份有限公司董事e夜情交友网 衡南县消息网 2013年8月里番合集 沈阳最美女乘客 索罗马的120天 卫星电视解密 清风明月好时光 韩彩儿 御宅伴侣详细攻略 赵薇晒自家葡萄园 来首先价格没优势其次产品经过多次转换可能也不怎么好了。

当然对于护肤品来说可能在选择甄别上更难了。今天早上就在都市快报上看到一篇记者专门赴韩国检测的消息。因为最近有一部韩剧〖太阳的后裔〗很火所以里面主角用的穿的一些韩国产品也火了其中有一款叫九朵云马油的护肤品也在中国的各大电商平台热卖尤其是一些代购包括微信朋友圈的代购。

经过消息007记者亲自赴韩明洞的九朵云马油专卖店鉴别国内带过去的全部为假货。真正的一瓶马油膏在韩国专卖店起码也要300元假如能够打折一般也是在200元而国内代购或者电商平台基本都是在100左右甚至有的只要50多。很显然这些并不是真正的正品。真正的代购的价格肯定是在300元以上才有利可图。

通过记者走访检查原来类似这样便宜的品牌化妆品护肤品大多都是地下生产车间出来的然后销往中国给中国南方的城市代理商代理商进一步招代理分销下去。当然这些是品牌护肤品真假程度已经到了很难辨认的级别更有甚者真的货拿来反而以为是假的。

所以从这么一条黑链子里能够看到护肤品、化妆品里的暴利。那么对于一般人来说是没有办法识别的所以对于我来说就算很懂化妆很需要这些东西我也会考虑去正规的专卖店买至少放心哪怕是假货也还可以有维权的机会毕竟有小票甚至发票。

只有真正从外部的环境来看待微信看待微商你才会看的清楚。假如你卷入这样的黑链条里你只会用钱来衡量东西所以才会不择手段的刷屏代理。目前我自我的微信朋友圈已经很少看了太多微商了都是同一个模式晒的效果图培训图收入图。这些东西远远没有结束只要微信在微商就在类似这样的行为就一直在。

有时候我就会想假如我也以这样的方式来做微商是不是我也发财了。毕竟我积累了1.5万的公众号粉丝8千的私人号朋友这些人有很大一部分都是微商而且里面也有很多小白微商只要诱惑性的来吸引下成为代理应该没什么问题吧。

事实上假如我每成交一单每一个加入付费社群的我都截图分享的话那起码可以排到明年了不用做什么特产了就这样刷刷朋友圈收收钱就好了。你想啊我一单一单的零售才赚几块钱还得自我打包发货累死累死万一来个快递物流问题导致的破损啥的还得重新发货亏死呢。

所以现在回头想想怪不得这么多人做微商因为省力啊只要发发朋友圈招招代理就能躺着赚钱了。尤其是现在的微商又不用自我发货不用自我囤货不用自我做图片上家全部搞定。

说到这里我不得不说一下哪些人是最适合做微商了。

首先批发商。不管是一手批发还是二手批发都是不错的选择。为什么呢?因为批发商可以给相对低的价格他们可能只需要赚3块钱假如收了10个代理一个代理能够有3单就是30单一单3块就是90块。假如量大了比如我是一级批发商她是二级的二级拿货基本量会比较多比如山核桃可能是100斤起哪怕我一斤赚3块100斤也有300了有这样的10个代理商不就发了吗?所以批发商做微商是很合适的也是可以稳定的而且是可以刷屏的但是你得刷屏给你的代理或分销去看。

第二就是网红。网红是通过个人影响力进行变现变现的方式自然是卖货。而且网红的营销能力影响力会比较大又是依靠一些专业的平台与技术实现的所以在产品选择与运营上会变得更加的专业。那么产品相对来说会更加可靠。

第三就是厂家了。不过作为厂家可能阿里巴巴都不知道怎么做或者一个阿里巴巴天猫就忙到不可开交了。根本没时间去做这些。所以大部分传统的商家会把这些业务交给第三方去做除了做技术开发运营推广都会外包有些甚至是发货售后都外包。而大部分第三方会选择以微商城的方式开发三级分销招募分销商形式进行。这个也就是你为什么会看到这么多分销平台分销品牌的原因。

第四各大品牌专柜或专卖店员工。尤其是像护肤品这样的店员优势就更明显。至于原因很好理解拥有正规的产品专业的技术与服务能够给人信任感而且能够获得内部渠道价。哪怕没有内部价通过微信卖出去也能获得公司的提成这样既锻炼了自我也学到了知识还能获得收入没有比这个更好的了。

所以像我这样虽然有厂家的捧场也有自我货源的优势但是就死磕一条路:零售这样的人应该不多了所以应该好好的捧场一下尤其是做农特产品的本来利润就微薄又迫于淘宝等电商平台的价格战实在是玩不起所以只能投身于微信。希望微信能够让你我的差距变窄变近。

【我是王爷但不是微商只是一个杭州移动电商创业者公众号share009】

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